COMPARACIÓN DE LOS PARÁMETROS DE CONTROL DE CALIDAD DE PREGABALINA 75 MG COMPRIMIDOS GENÉRICOS FRENTE AL MEDICAMENTO DE MARCA

Authors

Pilar Asunción Soledispa Cañarte, Universidad de Guayaquil; Glenda Marcela Sarmiento Tomalá, Universidad de Guayaquil; Francisca Patricia Jiménez Granizo, Universidad de Guayaquil; Giomara Margarita Quizhpe Monar, Universidad de Guayaquil; Alexandra Jenny López Barrera, Universidad de Guayaquil; Aida Agueda Castro Posligua, Universidad Técnica de Babahoyo - Universidad de Guayaquil

Keywords:

PARÁMETROS DE CONTROL, PREGABALINA, COMPRIMIDOS GENÉRICOS, MEDICAMENTO DE MARCA

Synopsis

La industria farmacéutica ocupa un lugar importante en la humanidad, ya que presenta las soluciones a las diferentes enfermedades presentadas en el mundo. Dentro de aquello destacan los medicamentos genéricos, los cuales son una alternativa para mejorar el acceso a las medicinas que la población necesita, destacando que, para ser comercializados deben demostrar ser bioequivalentes al medicamento innovador. Por esta razón, el presente trabajo tiene como objetivo comparar las características fisicoquímicas de los tres lotes de comprimidos genéricos de Pregabalina 75 mg, expendidos en la ciudad de Guayaquil, frente al medicamento de marca. Para ello, se realizaron pruebas de control de calidad fisicoquímicas, cuyos resultados obtenidos dieron a conocer que existe similitud entre lotes y muy poca variación frente al de marca. En conclusión, se evidenció el cumplimiento de los parámetros de control de calidad descritos en la farmacopea de los EE. UU. “USP 41”, lo cual demuestra la calidad, seguridad y eficacia, considerándolos bioequivalentes y actos para su uso.

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Author Biographies

Pilar Asunción Soledispa Cañarte, Universidad de Guayaquil

Química  Farmacéutica, Doctor en Bioquímica y Farmacia, Máster en Química Farmacéutica en la universidad de la Habana - Cuba, Actualmente terminando un Doctorado en Ciencias Farmacéuticas. trabajó como analista de medicamentos en el Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez por más de 20 años, presto servicios para la realización del pre y post registro sanitario, fue jefa de control y aseguramiento de la calidad en Industria Farmacéutica - Indunidas, comenzó su labor educativa en el 2014 en la Universidad de Guayaquil - Facultad de Ciencias Químicas, donde actualmente es docente investigador, cátedras de las materias Análisis de Medicamentos, Tecnología Farmacéutica y Farmacología en pregrado y Biofarmacia y Farmacocinética en la Maestría de Farmacia mención Farmacia Clínica, además es Gestora de Integración Curricular de pregrado, Participación en producciones científicas: Proyectos de investigación, participación en Congresos, artículos, ponencias Tutora de tesis de pregrado y postgrado, Directora de proyectos FCI y de semilleros. Uno de los proyectos FCI es sobre el primer Centro de Bioequivalencia del Ecuador, el cual se encuentra ubicado en la Facultad de Ciencias Químicas - UG.

Glenda Marcela Sarmiento Tomalá, Universidad de Guayaquil

Estudios obtenidos por la Universidad de Guayaquil (UG), Ecuador como: Diplomado Superior en Evaluación y Acreditación de Educación Superior”. Magíster en Planificación, Evaluación y Acreditación de Educación Superior. En la Universidad de la Habana-Cuba realizó los siguientes estudios: Maestría en Farmacología, y actualmente se encuentra cursando, Doctorado en Ciencias Farmacéuticas. Su trayectoria laboral y cargos en la UG como: Analista de Gestión de Calidad en Programa Progeca-Bioterio, Coordinadora de la Unidad de Titulación, Miembro del Comité Científico de Investigación. Tutora y Cotutora de trabajos de titulación. Tutora de eventos científicos estudiantiles a Galardones-SENESCYT. Coordinadora de la Maestría de Farmacia, mención Farmacia Clínica, desarrollo y ejecución de nuevas técnicas en fitofármacos. Participación en redes científicas.

Francisca Patricia Jiménez Granizo, Universidad de Guayaquil

Química y Farmacéutica. Magister en Bioquímica Clínica. Docente, Investigadora Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas - Guayaquil - Ecuador. Analista de Laboratorio.

Giomara Margarita Quizhpe Monar, Universidad de Guayaquil

Giomara Quizhpe Monard. Química Farmacéutica; Magíster en Procesamientos de Alimentos, Universidad de Agraria del Ecuador, Máster en Gestión de Proyectos por la Universidad Espíritu Santo, Diplomado en Innovación Educativa y Metacognición para el Aprendizaje, título Universidad de la Américas, Química y Farmacéutica graduada en la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad de Guayaquil. Inicia su vida profesional en el terreno de la Bioquímica Clínica, Hematología y Bacteriología.  Ingresa en el año 2001 a colaborar con el Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Leopoldo Izquieta Pérez” en donde incursiona en el área de alimentos procesados, pasando luego a ocupar cargos de liderazgo en el Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública, lugares en donde desarrolla su experiencia en las áreas de Química Sanitaria de Aguas y Bromatología de Alimentos Procesados. Mientras tanto, en el año 2013, participa como miembro del Subcomité Técnico de Agua Potable en la ciudad de Quito, grupo de trabajo que tuvo como resultado la aprobación de la Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 1108, publicada en el Registro Oficial No. 481. Actualmente es Profesora con Nombramiento Auxiliar a tiempo completo en la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad de Guayaquil, donde se desempeñó como Líder del Departamento de Análisis Químico de Alimentos, impartiendo la cátedra de Análisis Químico de Alimentos, Química Analítica II, Bioética, Bioquímica de Alimentos, Toxicología, Tecnología .Farmacéutica, Química Cosmética, Química Orgánica, Análisis Instrumental I. Manejo de aulas virtuales en la plataforma Moodle de la Universidad de Guayaquil, participación de video conferencias con calidad HD (CEDIA). Ha publicado Artículos y algunos libros digitales

Alexandra Jenny López Barrera, Universidad de Guayaquil

Química y Farmacéutica. Doctor en Química y Farmacia, Máster en Química Farmacéutica en la Universidad de La Habana – Cuba. Actualmente terminando un Doctorado en Ciencias Farmacéuticas. Trabajo en la implementación de la Norma ISO 17025 en la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA, jefe de producción en el laboratorio Master Plant. Analista de control de calidad en el Laboratorio Bristol Meyers Squibb. Jefe de Farmacia en los hospitales IESS Durán, Dermatológico de la ciudad de Quito.

Comenzó su labor en la docencia a partir del 2015 en la Universidad de Guayaquil - Facultad de Ciencias Químicas, donde actualmente es docente investigador. Gestora de Internalización y convenios. Ha participado en producciones científicas: Proyectos de investigación, en Congresos, ponencias, en la publicación de artículos y capítulos de libros. Tutora de tesis de pregrado.

Aida Agueda Castro Posligua, Universidad Técnica de Babahoyo - Universidad de Guayaquil

Aída Águeda Castro Posligua, de profesión  Doctora en Ciencias de la Salud (PhD) de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (Lima- Perú); Química y Farmacéutica, Doctora en Química y Farmacia, Magister en Bioquímica Clínica de la Universidad de Guayaquil y  Magister en Docencia y Currículo de la Universidad Técnica de Babahoyo.

Experiencia Laboral: jefe de control de calidad en planta procesadora de agua de mesa, Jefe de laboratorio Clínico en centro médico nuestra señora de la alborada (Guayaquil) y laboratorio Clínico La Merced (Quevedo). Docente Universitaria de las cátedras de Bioquímica, Farmacología, Parasitología, Microbiología y Metodología de la Investigación. Miembro de equipo de investigación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la UTB. Tutora de Trabajos de Titulación de Tercero y Cuarto nivel (maestrías). Autora y coautora de artículos científicos. Expositora de Ponencias en eventos científicos a nivel Nacional e Internacional. Miembro de la Sociedad Ecuatoriana y Latinoamericana de Bioquímicos Clínicos (SEBIOCLI).

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Published

January 11, 2024

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